Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del producto: Sistema de estimulación cerebral profunda.

Boston Scientific informó a sus clientes sobre la importancia de seguir las instrucciones de uso (IFU) al implantar el generador de impulsos implantable (IPG) para estimulación cerebral profunda (DBS) Vercise, específicamente dentro de una bolsa subcutánea. Actualmente, la empresa ha actualizado esta información mediante una modificación en las IFU, incorporando una advertencia adicional.

Informe de seguridad Nro. 145-2025.