Alerta sanitaria del INVIMA sobre el producto: Espiral para Embolización Endovascular.

El fabricante emitió una nota de aviso informando que determinados lotes de los sistemas Optima y Prestige podrían presentar un defecto en el que el marcador radiopaco (RO) distal de 3 cm no sería visible bajo fluoroscopia. La empresa ofreció dos opciones: devolver los productos afectados o someterlos previamente a pruebas mediante fluoroscopia para verificar la presencia del marcador RO antes del procedimiento clínico. Solo en caso de que la imagen no mostrara dicho marcador, se debería proceder a su devolución.

Alerta sanitaria Nro. 221-2025.