Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los accesorios para la administración de nutrición enteral.

Las pruebas de biocompatibilidad, revelaron la posible liberación de plastificantes que, contienen ftalatos presentes en la bolsa de PVC de los dispositivos afectados durante los escenarios de uso previstos. Esta advertencia, aplica únicamente en Colombia para los lotes 1094R01 y referencia los lotes y referencias enlistados en el Anexo adjunto. En consecuencia, se informa a los usuarios que los pacientes pediátricos, no deben ser tratados con los productos afectados, cuyo uso se limitará exclusivamente a pacientes adultos.

Informe de seguridad Nro. 346-2024.