El fabricante Medtronic ha informado de un posible mal funcionamiento intermitente de algunos de sus desfibriladores automáticos implantables (ICD) y dispositivos de resincronización cardiaca (CRT-D); falla relaciona con el aumento potencial de significantes suministros de energía reducida o sin suministro durante la terapia de alto voltaje. El riesgo de mal funcionamiento se puede corregir reprogramando el DAI/CRT-D dicha situación podría conllevar a la presentación de eventos adversos serios sobre pacientes.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Alerta sanitaria del INVIMA sobre los desfibriladores automáticos implantables (ICD) y dispositivos de resincronización cardiaca (CRT-D).
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
Visitas: 898