SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Alerta sanitaria del INVIMA sobre los oxigenadores Capiox FX Advance.

El fabricante ha descubierto que algunos oxigenadores Capiox FX Advance pueden contener un componente de termistor arterial que está incorrectamente unido al puerto del oxigenador. Si se detecta un componente de termistor unido incorrectamente durante el cebado, el oxigenador requeriría ser cambiado antes de la derivación cardiopulmonar (CPB), lo cual no causa daño al paciente.

Sin embargo, si no se detecta esta situación o si el médico no logra cambiar el oxigenador afectado antes de la CPB, provocará que el médico no descubra las fugas hasta después de que haya comenzado el CPB. En ese caso, dependiendo de la gravedad de la fuga, el médico puede decidir cambiar el oxigenador y podría resultar en una pérdida de sangre superior a 100 ml.

Alerta sanitaria Nro. 167-2023.

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