SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL

Alerta sanitaria del INVIMA sobre las endoprótesis vasculares cubiertas Covera™.

El fabricante ha identificado que las endoprótesis vasculares cubiertas Covera™ (Covera™ Vascular Covered Stents) pueden presentar problemas en el despliegue de la endoprótesis cubierta, debido a fallos en la unión del bloque deslizante en el mango del dispositivo. Es muy probable que la liberación total o parcial del producto requiera una sustitución percutánea con un accesorio disponible.

En raras ocasiones, puede producirse una lesión vascular iatrogénica como resultado de la extracción, manipulación o movimientos bruscos/inesperados del dispositivo. Esto ocurre especialmente en el contexto de un despliegue difícil o parcial de la endoprótesis o de una mala colocación y en estos casos, pueden ser necesarias maniobras endovasculares complementarias.

Alerta sanitaria Nro. 166-2023.

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