El fabricante ha realizado una actualización de las Instrucciones de uso de los concentradores de oxígeno de la serie 525. Después de revisar el estándar IEC-60601-1, se han definido algunos requisitos esenciales de seguridad y rendimiento aplicables por cuanto se realiza algunas aclaraciones necesarias. Esta actualización se aplica a todos los concentradores 525 KS fabricados y distribuidos desde el 1 de enero de 2015 hasta la fecha.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad de los concentradores de oxígeno de la serie 525.
Tecnovigilancia - Alertas Sanitarias
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