El pasado 20 de febrero de 2024, recibimos la comunicación de un titular de registros sanitarios donde indican, que la agencia regulatoria Health Canada, había revisado la información disponible en la que relacionaban la adición de daño hepático Inducido por Medicamentos (DHIM) y reacciones adversas cutáneas graves (SCAR por sus siglas en inglés) en la monografía de la marca Ezetrol ® con principio activo Ezetimiba. El titular informa que al considerarse la gravedad de los eventos incluidos, se deben emitir comunicaciones de riesgos a los profesionales de la salud.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del producto Ezetimiba.
Farmacovigilancia - Información de Seguridad
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