En junio de 2019, AEMPS alerta sobre riesgo de reactivación del Virus de la Hepatitis B (VHB) en pacientes que recibieron tratamiento con daratumumab (Darzalex), si bien en casi todos los casos reportados se encontraron factores de riesgo como trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos previo, tratamiento inmunosupresor concomitante o previo y pacientes procedentes de regiones con alta prevalencia de VHB, no puede descartarse una asociación entre el uso de daratumumab y la reactivación del VHB.
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL |
Comunicación del INVIMA, relacionado con informes de seguridad del medicamento Daratumumab.
Farmacovigilancia - Información de Seguridad
Visitas: 1379
