Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad de Monitores de paciente General Electric.

El fabricante ha detectado que los valores de oxígeno de corriente final (EtO2) y de fracción de oxígeno inspirado (FiO2) mostrados pueden ser incorrectos, lo que puede causar un margen de error de hasta 50% en la medición de los valores de EtO2 / FiO2. Este problema puede ocurrir en el sensor de O2 del módulo de respiración CARESCAPE y en las opciones de gas de las vías respiratorias, situación que podría generar un estado hipóxico o hiperóxico, retrasar o afectar la toma de decisiones clínicas, además de la presentación de potenciales eventos serios sobre los pacientes.

No. Identificación interno DI1911-1327.