Comunicación del INVIMA, relacionado con informe de seguridad de los Analizadores de bioquímica Architect.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) comunica la siguiente información de seguridad: El fabricante informa que ha detectado la posibilidad que la cuchilla del mezclador se pueda separar y genere una mezcla de reacción inadecuada; lo que conducirá a posibles resultados incorrectos (calibración de ensayo fallida, control de calidad (QC) fuera de rango y / o resultados errados del paciente), la anterior situación podría conllevar a que se presenten retrasos y fallas en el procesamiento de los resultados, así como potenciales eventos adversos sobre los pacientes.

No. Identificación interno DI1905-601.