Buenos días Respetados Profesionales responsables de Farmacovigilancia en Direcciones Territoriales de Salud
La presente para informarles que el día 22 de marzo Laboratorios Abbott envió al INVIMA un comunicado donde nos informan del retiro voluntario del lote 20215DD del producto Valcote IV 500mg/5ml (Acido Valproico) debido a que durante el reetiquetado del producto para su comercialización en Guatemala se encontró material particulado en una de las ampollas.
El Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia del INVIMA ya se reunió con el laboratorio y ellos nos informan que del mencionado lote ingresaron al país 2400 unidades de las cuales 1285 fueron entregadas tanto a distribuidores de medicamentos como a IPS. En estos momentos Abbott se encuentra notificando a todos los clientes a los que se les entregó el producto afectado para que se haga la respectiva devolución de las unidades y no sean utilizadas, además, deben mantenernos informados del progreso del proceso de retiro del lote y de su culminación. Según nos comunica el fabricante, no se tienen noticias de otras unidades afectadas o de material particulado en las muestras de retención del lote en la fábrica del producto.
Es muy importante que las IPS que tengan el producto Valcote IV 500mg/5ml de lote 20215DD NO utilicen estas unidades y las pongan en cuarentena mientras Abbott o los distribuidores las recogen.
Quedamos atentos a cualquier duda o novedad.
Atentamente,
JUAN CAMILO GUTIÉRREZ CLAVIJO
Químico Farmacéutico Especialista
Grupo de Programas Especiales - Farmacovigilancia
INVIMA
