El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre los productos ALERGO Syrup, EMIDONE Suspensión, MUCORID Syrup, ULCOFIN Suspensión and ZINCELL Syrup. Fabricante: PHARMIX LABORATORIES (PVT.) LTD (Pakistán).
Como resultado del proceso de revisión de alertas sanitarias emitidas por otras Agencias internacionales, se ha tenido conocimiento de la información publicada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en su alerta No. 8/2023; referente al hallazgo de lotes de estos productos que fueron analizados por la Autoridad Sanitaria de Alimentos y Medicamentos de Maldivas (MFDA), encontrando niveles no admisibles de los contaminantes etilenglicol y dietilenglicol. Pruebas confirmatorias realizadas por el Organismo de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) determinaron un nivel de etilenglicol entre 0.62 to 0.82% w/w, siendo el límite aceptable conforme a Farmacopea: No más de 0.10% w/w.
En Colombia, los productos MUCORID Syrup, ULCOFIN Suspensión and ZINCELL Syrup fabricados por PHARMIX LABORATORIES (PVT.) LTD de Pakistán, no cuentan con registro sanitario emitido por el Invima por lo que se desconoce su composición; por lo anterior, su comercialización en Colombia es ilegal.
Alerta sanitaria Nro. 439-2023.
