El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima advierte a la ciudadanía sobre el producto Inmunoglobulina Humana al 10% Panzyga 100mg/mL - lote K110A8285, fabricado por el laboratorio Octapharma con domicilio en Francia. Importador: Pint Pharma Colombia S.A.S con domicilio en Bogotá D.C.
En Colombia, el producto Panzyga® 100 mg/mL, cuenta con registro sanitario INVIMA 2021MB-0000028, siendo su fabricante Octapharma, con domicilio en Francia, y su titular Octapharma A.G. con domicilio en Suiza.
El fabricante informa que el lote de producto K110A8285 fue vendido al distribuidor autorizado en Bolivia y que a inicio de enero del 2023 varias unidades de dicho lote fueron inesperadamente detectadas en Brasil con una nueva fecha de validez (02/2024) y con un material de empaque (etiqueta y caja de cartón) que no corresponden al original. El fabricante realizó un proceso de trazabilidad a los números grabados en la tapa de aluminio de los viales y determinó que el lote objeto de la alerta sugiere corresponder a albumina humana y no a la solución de inmunoglobulina con las características técnicas y científicas autorizadas en el registro sanitario.
Como acción establecida por el fabricante, se solicitó bloquear y colocar en cuarentena inmediata todas las unidades del lote K110A8285.
